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Sécurité Médicale & IA

Dernière mise à jour : Mai 2026

Recherche d'évidence clinique — Pas d'aide à la décision clinique

MedCite est un outil de synthèse d'évidence clinique généré par IA. Il aide les professionels de santé à trouver, lire et vérifier la littérature médicale et les recommandations publiées. Il ne diagnostique pas, ne traite pas, ne fait pas de triage, ne prescrit pas ou ne donne pas de recommandations spécifiques aux patients.

Ce qu'est MedCite

  • Un outil de recherche et de synthèse d'évidence clinique pour les professionels de santé
  • Une référence sourcée qui lie chaque affirmation à la littérature publiée
  • Un système priorisant les recommandations cliniques nationales et européennes
  • Un outil transparent où chaque réponse peut être vérifiée par rapport à ses sources

Ce qu'est MedCite N'est Pas

  • Un dispositif médical sous le RMD UE 2017/745
  • Un système d'aide à la décision clinique
  • Un outil de diagnostic ou de générateur de diagnostic différentiel
  • Un système de recommandation de traitement ou de prescription
  • Un outil d'évaluation d'urgence ou de triage
  • Un système d'aide à la décision spécifique au patient

Supervision Humaine

Les professionels de santé restent pleinement responsables de toutes les décisions cliniques. Les résultats de MedCite doivent être vérifiés par rapport aux sources primaires, aux recommandations cliniques locales et aux protocoles institutionnels avant toute application dans un contexte clinique. Le service est conçu pour soutenir — et non remplacer — le jugement médical professionel.

Fonctionnalités de Sécurité Intégrées

  • Détection des requêtes spécifiques aux patients — les requêtes décrivant des patients individuels déclenchent des réponses purement évidence avec des clauses de non-responsabilité explicites
  • Détection d'urgence — les requêtes d'urgence potentielles sont signalées avec des conseils pour contacter les services d'urgence locaux
  • Gardes-fous de prescription — les requêtes de dosage reçoivent uniquement des informations encadrées par les recommandations, jamais d'instructions spécifiques aux patients
  • Discipline de citation — chaque affirmation factuelle doit être soutenue par une source citée
  • Vérification des sources — les utilisateurs peuvent cliquer sur les sources originales pour une vérification indépendante

Contexte Réglementaire

Le AI Act de l'UE (en vigueur depuis le 1er août 2024) classe les systèmes d'IA destinés à des fins médicales comme à haut risque lorsqu'ils relevent de la législation sur les dispositifs médicaux. MedCite est intentionellement conçu comme un outil de recherche et de synthèse d'évidence, et non comme un dispositif médical ou un système d'aide à la décision clinique, afin d'éviter cette classification. Notre objectif, notre langage produit et notre comportement technique sont tous alignés avec ce positionnement.

Clinical Evidence Planner

MedCite uses a Clinical Evidence Planner that transforms opaque AI search into an auditable decision pathway. Every query is classified into a clinical task (e.g., drug timing, treatment guideline, diagnosis), entities are extracted (drug, condition, procedure), and evidence retrieval is planned accordingly. The system exposes this reasoning so clinicians can inspect why sources were selected, validate the task interpretation, and understand the evidence basis for each answer.

Key Features

  • Transparent task classification — see how MedCite interpreted your clinical question
  • Entity extraction — drugs, conditions, and procedures are identified and normalised
  • Task-driven retrieval — searches use answer-bearing concepts, not just topic keywords
  • Answerability validation — evidence packs are checked for required clinical concepts before synthesis
  • Deterministic fallback — known clinical patterns trigger structured query templates as rescue path
  • Source-role prioritisation — guidelines and systematic reviews are boosted over case reports and imaging-only papers
  • EU AI Act–aligned transparency — audit trail exports task, entities, sources, and validation results

Why These Sources?

Every answer includes an expandable 'Why these sources?' section showing how MedCite interpreted the query, which clinical task was detected, and why specific sources were prioritised. This lets clinicians spot misinterpretations immediately and build trust through transparency.

EU AI Act Alignment

The Clinical Evidence Planner provides an EU AI Act–aligned transparency and auditability foundation. While it supports Articles 9, 11–15 (risk management, technical documentation, record-keeping, transparency, human oversight, accuracy/robustness), regulatory compliance depends on broader factors including intended use, risk classification, quality management, and medical-device regulation. MedCite is positioned as an evidence retrieval tool requiring clinician review — not a medical device or clinical decision support system.

Avertissement

MedCite fournit des synthèses d'évidence générées par IA à des fins éducatives et informatives. Ce n'est pas un dispositif médical et n'est pas destiné à la prise de décision clinique ou aux soins aux patients. Les résultats peuvent être incomplets, obsolètes ou inexacts. Consultez toujours les recommandations cliniques et exercez votre jugement professionel.