Medische & AI-Veiligheid
Laatst bijgewerkt: Mei 2026
Klinische Evidentie-ophaal — Geen Klinische Besluitvormingsondersteuning
MedCite is een door AI gegenereerd klinisch evidentiesamenvattingsinstrument. Het helpt zorgprofessionals om gepubliceerde medische literatuur en richtlijnen te vinden, te lezen en te verifiëren. Het stelt geen diagnose, behandelt niet, doet geen triage, schrijft niet voor of geeft geen patiëntspecifieke aanbevelingen.
Wat MedCite Is
- Een klinisch evidentie-ophaals- en synthese-instrument voor zorgprofessionals
- Een op bronnen gebaseerde referentie die elke bewering koppelt aan gepubliceerde literatuur
- Een richtlijnen-eerst systeem dat nationale en Europese klinische richtlijnen prioriteert
- Een transparant instrument waar elke reactie kan worden geverifieerd aan de hand van de bronnen
Wat MedCite Niet Is
- Een medisch hulpmiddel onder de EU MDR 2017/745
- Een klinisch besluitvormingsondersteuningssysteem
- Een diagnostisch instrument of differentiaaldiagnose-generator
- Een behandelingsaanbevelings- of voorschrijfsysteem
- Een triage- of spoedbeoordelingsinstrument
- Een patiëntspecifiek besluitvormingsondersteuningssysteem
Menselijk Toezicht
Zorgprofessionals blijven volledig verantwoordelijk voor alle klinische beslissingen. MedCite-uitvoer moet worden geverifieerd aan de hand van primaire bronnen, lokale klinische richtlijnen en institutionele protocollen voordat het in enige klinische context wordt toegepast. De dienst is ontworpen om — niet te vervangen — professionele medische beoordeling.
Ingebouwde Veiligheidsfuncties
- Detectie van patiëntspecifieke zoekopdrachten — zoekopdrachten die individuele patiënten beschrijven, activeren uitsluitend evidentie-reacties met expliciete disclaimers
- Nooddetectie — potentiële noodzoekopdrachten worden gemarkeerd met begeleidende adviezen om lokale nooddiensten te contacteren
- Voorschrijf-beveiligingen — doseringszoekopdrachten ontvangen uitsluitend richtlijngekaderde informatie, nooit patiëntspecifieke instructies
- Citatiediscipline — elke feitelijke bewering moet worden ondersteund door een geciteerde bron
- Bronverificatie — gebruikers kunnen doorklikken naar originele bronnen voor onafhankelijke verificatie
Regelgevingscontext
De EU AI Act (van kracht sinds 1 augustus 2024) classificeert AI-systemen bestemd voor medische doeleinden als hoog-risico wanneer zij onder de medische hulpmiddelenwetgeving vallen. MedCite is bewust ontworpen als een evidentie-ophaals- en samenvattingsinstrument, niet als een medisch hulpmiddel of klinisch besluitvormingsondersteuningssysteem, om deze classificatie te vermijden. Ons beoogde doel, producttaal en technisch gedrag zijn alle afgestemd op deze positionering.
Planner voor klinisch bewijs
De planner voor klinisch bewijs is een integraal onderdeel van het bewijswinningssysteem van MedCite. Het analyseert elke klinische vraag om het meest geschikte type en sterkte van bewijs te bepalen. Dit zorgt ervoor dat het antwoord is afgestemd op het specifieke klinische scenario en de meest relevante documentatie voor besluitvorming biedt.
Belangrijkste functies
- Classificeert klinische taken (diagnose, behandeling, monitoring) om de juiste bewijsstructuur te bepalen
- Selecteert voorkeursbronrollen (richtlijnen, systematische reviews, RCT's) op basis van de klinische taak
- Detecteert sleutelentiteiten zoals aandoeningen, medicijnen en procedures om de zoekopdracht te focussen
- Leidt zoekintensiteit af uit classificatiebetrouwbaarheid om grondigheid en snelheid in balans te brengen
- Biedt transparante documentatie over waarom specifieke bronnen zijn geprioriteerd
- Ondersteunt naleving van de EU AI-verordening door de klinische beslissingslaag zichtbaar te maken
- Past zich aan de taal van de gebruiker en regionale richtlijnen aan om lokaal relevant bewijs te leveren
Waarom deze bronnen?
De bronnen voor elk antwoord worden geselecteerd via een meerlaags proces dat nationale en Europese richtlijnen prioriteert als primair bewijs. Wanneer richtlijnen niet beschikbaar zijn of de specifieke vraag niet dekken, wordt ondersteunende literatuur uit peer-reviewed tijdschriften opgehaald via OpenAlex. Deze aanpak zorgt ervoor dat antwoorden zijn gebaseerd op het best beschikbare bewijs, terwijl een duidelijke voorkeur voor gezaghebbende bronnen wordt gehandhaafd.
Afstemming op de EU AI-verordening
De planner voor klinisch bewijs ondersteunt naleving van de EU AI-verordening door de klinische beslissingslaag van MedCite expliciet te maken. Het documenteert waarom specifieke bronnen zijn geselecteerd, hoe de klinische taak is geclassificeerd en welke bewijsniveaus als geschikt werden beschouwd. Deze transparantie stelt gebruikers en toezichthouders in staat om het winningsproces te begrijpen en te beoordelen.
Disclaimer
MedCite biedt door AI gegenereerde samenvattingen van medische literatuur voor onderwijs- en informatieve doeleinden. Het is geen medisch hulpmiddel en is niet bestemd voor klinische besluitvorming of patiëntenzorg. Uitvoer kan onvolledig, verouderd of onjuist zijn. Raadpleeg altijd klinische richtlijnen en oefen professionele beoordeling uit.